Химия и фарма, объединяйтесь! «Росхимреактив» – участник деловой программы форума «БИОТЕХМЕД-2024»

Ассоциация «Росхимреактив» продолжает способствовать объединению химической и фармацевтической отраслей в целях импортозамещения и развития технологического лидерства.

В рамках Международного форума инновационных технологий в фармацевтике и медицине «БИОТЕХМЕД-2024» 7 октября 2024 года прошла сессия «Химия между нами». Ассоциация «Росхимреактив» в лице генерального директора Ирины Вендило приняла участие в данной сессии в качестве эксперта.

Среди приглашенных спикеров также присутствовали: Михаил Юрин, заместитель министра промышленности и торговли РФ, Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП», Александр Семенов, президент АО «Активный Компонент», Дмитрий Зайцев, генеральный директор АО «Фармстандарт», Людмила Щербакова, президент ООО «Велфарм групп», Антон Прозументов, директор дивизиона «Медицина» ГК «Сибур», Антонина Мельниченко, генеральный директор АО «НИОПИК». Модератором сессии выступил Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС.

Михаил Мишустин, председатель Правительства РФ, комментируя Подписание распоряжения о Плане стратегии «Фарма-2030», подчеркнул, что доля российских препаратов в общем объеме продаж на внутреннем рынке в ближайшие 7 лет должна вырасти почти до 70%. В связи с этим одним из приоритетов Плана стало развитие производства активных фармацевтических субстанций (АФС). Химики и фармацевты, научные учреждения объединились, чтобы нарастить выпуск отечественных АФС.

Ключевой темой сессии стала перспектива развития химической и фармацевтической отраслей в интересах пациентов и создание АФС. Эксперты анализировали статус проработки цепочки АФС Федеральной программы «Развитие производства химической продукции» в рамках нацпроекта «Новые материалы и химия».

Участники обсуждали ряд актуальных вопросов: шаги государства и бизнеса по выработке мер для выстраивания новых технологических цепочек, модернизация отечественного производства фармсубстанций и малотоннажных химических продуктов для нужд фармы. Эксперты коснулись и вопроса подготовки кадров для химической и фармацевтической отраслей и пути решения проблемы дефицита квалифицированных специалистов.

«В диалоге с регулятором для обеих отраслей – химической и фармацевтической – необходимы разработка и внедрение мер межотраслевой поддержки создания и развития продуктовых цепочек для синтеза АФС», – отметил Алексей Кедрин.

Он выразил уверенность, что для дальнейшего развития производства АФС в России нужно пошагово укреплять кооперацию химпромышленности и фармы.

За последние несколько лет расширилось сотрудничество химии и фармацевтической отрасли. В среднем за последний год вырос спрос на отечественную химию на 30% со стороны фармацевтических компаний. Ирина Вендило сфокусировала внимание на том, что должны сделать химики, фарма и государство:

«Рабочая группа РСПП показала свою эффективность. 50 компаний и научных институтов объединились и работали, вели обсуждение. Перед химиками стоят три основных барьера: высокая стоимость инфраструктуры (утилизация отходов, строительство специализированных водоочистительных сооружений), длительный срок разработки внедрения, нехватка российского химического сырья для изготовления тонкой специальной химии. Если при участии государства сдвинуть эти барьеры, то объем проектов в МСТХ значительно вырастет. Если коснуться вклада фармацевтических компаний, то основная задача фармкомпаний – создание устойчивого спроса».

Зачастую компании МСТХ имеют большую общность с производителями АФС нежели с производителями большой химии. Работа над импортозамещением АФС, интермедиатов, вспомогательных веществ и доведение до фармацевтического качества – это работа на долгую перспективу.

В свою очередь Антон Прозументов сообщил, что изменения на рынке после 2022 года открыли возможности для большей глубины локализации в рамках лекарственного суверенитета.

«Сегодня мы анализируем возможности разработки интермедиатов и вспомогательных веществ для перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, формируя тем самым сырьевой портфель для отечественной фармы», – сказал директор дивизиона «Медицина».

ГК «Сибур» на данный момент прорабатывает 26 проектов, из них 2 уже реализованы: созданы марки хроматографически чистого ацетона и диметилкарбоната. Пропиленгликоль (ПЭГ) для жидких лекарственных форм и ПЭГ-400 для мягких лекарственных форм фармацевтического качества прорабатываются совместно с партнерами из малотоннажной химии. В разработке еще 13 интермедиатов производных дихлорангидрида угольной кислоты, 8 интермедиатов производных малеинового ангидрида, таурин. Это позволит добиться существенно более глубокой локализации в фармотрасли.

В ходе всей дискуссии участники искали нужные направления для дальнейшего развития отечественного фармпроизводства и достижения технологического суверенитета в интересах пациентов. В конце сессии была поставлена новая цель: фармотрасль уже может выпускать порядка 45% всех международных непатентованных наименований. Этот показатель необходимо нарастить, а значит, впереди еще много работы с точки зрения обеспечения сырьем.